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肯定,既是动力也是压力 ——GMP跟踪检查通报
日期:2019-01-26来源:浏览:

       2018年12月13日至16日,国家药监局审核查验中心组织检查组对我公司进行了年度GMP跟踪检查。

       本次跟踪检查是历年来最接近飞检模式的检查,在各部门的积极准备和通力配合下,取得了较好的结果。在接受检查的过程中,我们越来越专业,越来越从容,并且做到了全动态展示,这也充分证明我们一直强调并大力推进的规范常态化工作取得了长足的进步。

       在为期4天的检查过程中,检查组对各岗位工作现场和质量管理体系的运行情况进行了严格、细致的检查,在对我们的生产质量管理工作给予较高评价的同时,也指出了存在的不足之处。我们的生产质量管理观念和意识还需要进一步与时俱进,以适应越来越严格的监管要求;要摒弃我们思想中的经验主义和随意性,严格以GMP规范指引我们生产质量管理工作的方方面面。

       正如米总在跟踪检查总结会上说的那样:每次检查都是对我们日常工作的一个检验。有问题不可怕,怕的是我们对存在的问题无所谓。希望各部门各岗位以跟踪检查缺陷项的整改为契机,举一反三,全面审视生产质量管理体系的每个细节,进一步增强我们适应新的监管要求的能力和底气。
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