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冻干静注人免疫球蛋白(PH4)
 
 

1、产品特点
1.1、 产品安全性高;100%的产品使用安全记录;
1.2、 产品能保持完整的IgG分子,纯度达98%;
1.3、 冻干产品产品质量稳定,能有效保证产品的生物活性;
1.4、 产品方便运输、贮藏和临床使用;

2
、临床药理
人免疫球蛋白分子量150,000~160,000道尔顿,主要由脾、淋巴结中的浆细胞合成和分泌,以单体形式存在,是血清中主要的抗体成分,约占血清总免疫球蛋白的75%。IgG能通过胎盘, 具有调理吞噬、ADCC和结合SPA等作用,在自然被动免疫和机体免疫防护中起着主要的作用,采用正常人免疫球蛋白可进行人工被动免疫,能有郊地预防相应的传染性疾病。
冻干静注人免疫球蛋白含广谱抗病毒、细菌或其他病源体的IgG抗体,所含的IgG1、IgG2、IgG3和IgG4与正常人所含亚类相类似。免疫球蛋白的独特型和独特性抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用,能识别和结合抗原、激活补体、促进巨噬细胞反应以及中和病毒、毒素等,能增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
LgG的半衰期为21~25天,本品注射15分钟后,血液中IgG水平即达到高峰,并在注射7天后随IgG自血液进入组织间液而逐渐降低,在注射后第28天左右降至输前水平。
3、适应症
3.1.血浆系统疾病

适应症
用法与用量
过敏性紫癜
300-500mg/kg/天,共3-5天
粒细胞减少症
1000/kg/天,每2天1次,共2次。或400mg/kg/天,
连用5天。
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
400mg/kg/天,每隔3周1次,以后有规律替代治疗合IgG血清浓度6.0g/L以上。
急性再生障碍性贫血
1000mg/Kg/次,4周1次,共4-10次或2.5-5.0g/次/天,共10-30天。或和雄性素﹑ 环孢素联合应用
骨髓增生异常综合症
成人2.5g/天,连续5-14天。
自体骨髓移植
在骨髓抑制期成年患者10g/天,连用5-10天或移植后3个月,每周500mg/kg,以后每月输一次,直到一年。
传染性单核细胞增多症
400mg/kg/天,连用2-4天。
ABO溶血病
400mg/kg/天,应用1-2天
干细胞移植
2.5g-5g,每天2次,连用15-25天。
伊凡斯增合症
400mg/kg/天,连用3-5天

3.2.自身免疫性疾病

适应症
用法与用量
川崎病又称皮肤粘膜淋巴结综合症(MCLS)
400mg/kg/天,连用5天;或2000mg/kg,只用一次或1000mg/kg,每天1次,连用2天。
急性特发性血小板减少性紫癜(ITP)
400mg/kg/天,连用5天;或1000mg/天,连用2天
自身免疫性溶血性贫血
1000mg/kg/天,每2天1次,共2次;或400mg/kg/天,连用5天。
重症肌无力
150mg/kg/天,每天1次,共3-5次。或100-200mg/kg,每周1次,5-10次为一个疗程;危重病例,400mg/kg/天,连用5天,以后改为每周1次。
系统性红斑狼疮(SLE)
150-400mg/kg/天,每天1次。连续3-5天,以后每月1次,连续3-5月。成人患者10g/次/天,连续2天,每隔21天后重复给药2次。或400mg/kg/天,连用5天
以后改为每月1次持续6-24个月。或400mg/kg,每4周1次,连用1-2年。
狼疮肾(L.N.)
200-400mg/kg/天,连用3-5天,以后每月输2.5-5.0g,持续3-5个月。
格林-巴利综合征
150-500mg/kg/天,共3-5天
多发性硬化症
200-300mg/kg/天,连用3-5天,以后每月或隔2-3月治疗一次
急性感染性多发性神经根炎
视神经脊髓炎
各种神经系统感染疾病
免疫功能低下重症病例
皮肌炎、多发性肌炎
1000mg/kg,2次/月,平均用4个月
系统性血管炎
400mg/kg/天,连用5天。
类风湿性关节炎
500mg/kg/次,2次/月,连用6个月。

 
3.3.免疫缺陷病
先天性无免疫球蛋白血症、异常免疫球蛋白血症、Wiskott Aldrich综合症、免疫球蛋白G亚类缺陷病、婴儿暂时性低免疫球蛋白血症、联合免疫缺陷症、X联锁低免疫球蛋白血症。
用量与剂量:
200-600mg/kg/次,每隔3-4周重复注射一次。应维持血清IgG含量大于400mg/dL或比治疗前IgG提高300ml/dL为原则。
 
3.4.血液系统疾病

适应症
用法与用量
新生儿及早产儿败血症
500-1000mg/kg,每2周1次,共3次;500mg/kg/天,每周1次,共4次
巨细胞病毒感染
400-500mg/kg/天,每周1次,连用4-8周。
呼吸道合胞病毒感染
200-300mg/kg/次,2-3天重复1次,共2次。
重症感染
400mg/kg/天,连用2-3天。
急性病毒性脑炎
300-400mg/kg/天,3-5天为一疗程。
新生儿金葡萄型中毒性表皮坏死松解并败血症
650mg/kg,隔天1次,共3次;400mg/kg/天,连用3-5天。
感染性多发性神经炎
400-600mg/kg,连用5-7天。
柯萨奇病毒性心肌炎
300-600mg/kg/天,连用3天。
重症肺炎
400mg/kg/天,连用3天。或每次1000mg/kg,1天1次,连用2天。
毛细支气管炎
中毒性菌痢
400mg/kg/天,连用2天
淋菌结膜炎
成人量5g/天,连用3-5天;小儿量2.5g/天,连用3-5天。
巨细胞病毒肝炎
400-800mg/kg/天,连用1-3天。或500mg/kg/次/周,连用9-12周。

 
3.5、其他

适应症
用法与用量
难治性肾病综合征
200-300mg/kg/天,连用5天为1疗程;间隔10天后,再重复一个疗程。或开始3个月,每月400mg/kg/天,共3天,其后3个月输IVIG2.5g,每月2次。以后改为肌注0.35ml/kg,每半月1次,共半年。
IgA肾病
支气管哮喘
200mg/kg/次,每月1次,连用3-4月。
妊高症
一次量10g
月经性哮喘
经前2周开始,每周用量2.5g。
新生儿高胆红素症
400-600mg/kg/天,连续3天。
儿童癫痫
400mg/kg,第1、15天各一次,以后每隔21天输注一次,多数2个月内可以控制。如果用药在9个月以上,改用200mg/kg,连用3天,以后每月用一次,3月为一疗程。
习惯性流产
200mg/kg/次,每3周重复一次。或妊娠5周后,300-400mg/kg/次,每月一次。直至22-24周,首次剂量应为500-600mg/kg注意预防血栓;口服APC或肝素。
儿童心血管疾病的冲击治疗
2g/kg,分2天完成;或3-4天完成。
重症渗出性多形红斑
200-400mg/kg/天,连用3-4天。
迁延型腹泻
300-400 mg/kg/天,2-3天再重复一次。
坏死性增生性淋巴结炎
2g/kg,分2天用。
肺心病
2.5g/次,每周1-2次。
脱髓鞘病
200-400 mg/kg/次,每天1次,连用5天,以后每月1次,连用1-3月。
充血性心力衰竭
400mg/kg,每天1次,连用5天,尔后改为每月一次,再用5个月。
肺心病哮喘持续状态
首剂500mg/kg/次,间隔1-2天,2.5g/次,连用7-14天。

 
 
 
  产品介绍
人血白蛋白
冻干静注人免疫球蛋白(PH4)
静注人免疫球蛋白(PH4)
乙型肝炎人免疫球蛋白
人免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
破伤风人免疫球蛋白
人凝血因子Ⅷ
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