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静注人免疫球蛋白(pH4)

[适应症]
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等;
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等;
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病;
4.其他,如重症系统红斑狼疮、原发和继发性抗磷脂综合征等。
[规格]
5.0g/瓶(5%,100ml)
[用法用量]
用法:使用时,用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度:首次使用本品开始要慢,成人1.0毫升/分钟(10~20滴/分钟);持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟(约60滴/分钟)。儿童滴速酌情减慢。
用量:
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/Kg体重;维持剂量:200-400mg/Kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.特发性血小板减少性紫癜:初始剂量:400mg/Kg体重/日,连续5日,维持剂量400mg/Kg体重/次,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.川崎病:发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注,一次输完。
4.重症感染:200-300mg/Kg体重/日,连续2-3日。
[不良反应]
一般无不良反应,极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
[禁忌]
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
[注意事项]
1.本品专供静脉输注用。
2.本品应单独输注,不得与其他药物混合输用。
3.本品应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。
4.本品开启后应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6.输注过程中若出现寒颤、发热,应暂停或减缓滴注速度。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
[儿童用药]
儿童用药减半,具体使用剂量由医师视病情轻重酌情考虑。
[老年用药]
同注意事项,无特殊要求。
[药物相互作用]
本品应严格单独输注,禁止与其他药物混合输用。
[药物过量]尚无研究资料
[药理毒理]
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中IgG水平,增强机体的抗感染能力和调理功能。
[药代动力学]
IVIG是从人血浆中分离、纯化制成,经静脉注射后,血浆中IgG水平迅速达到峰值(15分钟),半衰期3~4周。
[贮藏]2~8℃避光保存,严禁冰冻。

 

 

注:以上信息以产品说明书为准。

 


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