——研发小组召开阶段性成果总结暨下一阶段工作部署会议

2025年4月10日，公司研发小组召开专题会议，全面总结人纤维蛋白原等核心项目取得的重大突破，提炼技术攻关经验，优化跨部门协作机制，并部署下一阶段研发任务。研发小组组长米长明出席会议并作总结发言，副组长胡辉恒主持会议并作专题汇报，研发小组领导成员、各模块负责人及核心成员共同参会。

（一）初心如磐，成果斐然：以创新驱动研发进程

会议伊始，研发小组副组长胡辉恒围绕团队成立初心展开汇报。他指出，自研发小组成立以来，研发团队始终以“整合资源、强化协作、提升效率”为核心理念，通过优化资源配置、建立敏捷研发流程，攻克多项技术瓶颈。尤其在人纤维蛋白原项目中，研发团队同心协力高效完成药学注册核查与临床注册核查任务，两项关键核查任务的顺利通过，标志着该产品距离正式上市迈出决定性一步。胡辉恒强调，这一成果的取得离不开全体成员的攻坚精神，以及跨部门“零壁垒”协作机制的支撑。

（二）复盘经验，提炼范式：以协同赋能技术突破

会议对近期研发成果进行了深度复盘，深入剖析人纤维蛋白原项目从实验室到临床的跨越式突破，揭示“零起点”创新背后的协同逻辑。研发团队攻坚克难，开发出90%超高纯度、3~5min速溶的人纤维蛋白原产品，采用两步经典的病毒灭活方法和充分的临床前安全性研究，成为全国首家按新版指导原则获得双适应症临床通知书的企业；同时实现首次CTD格式电子申报顺利受理、高新技术企业资质高分复审通过等体系化突破，并完成静注人免疫球蛋白（10%）关键工艺锁定及十余项发明专利布局。

会议强调：从实验室到临床的跨越，不仅是技术的胜利，更是组织效能与团队信念的胜利。未来研发要以“归零心态”再出发，将阶段性成果转化为持续突破的动能，赋能更多项目，让创新真正成为公司高质量发展的引擎！

（三）锚定目标，再启新程：精准部署下一阶段任务

围绕下一阶段工作，会议明确三大核心方向：

1.加速人纤维蛋白原上市进程：同步推进生产许可申报与市场准入准备，确保产品一年内落地；

2.深化跨部门协同机制：建立研发-生产-质控-质保核心部门联动平台，实现全链条数据共享；

3.布局新技术赛道：全面推进静注人免疫球蛋白（10%），人血管性血友病因子、人纤维蛋白粘合剂等项目，启动人抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ），20%皮下注射静免等项目，加强对外合作，构建差异化产品矩阵。

本次会议既是里程碑，更是冲锋号。研发团队将以此次总结部署为契机，以更高的标准、更实的举措，全力冲刺人纤维蛋白原项目最终上市目标，并为公司打造生物医药领域核心竞争力注入强劲动力。